金蟾生化：中药创新冲刺美国市场

安徽金蟾生化股份有限公司生产的华蟾素系列产品，不但占据了国内抗癌药品市场，还有望通过美国食品和药物管理局的认证，走向海外

中药在我国虽然有几千年历史，但近年来，传统中药却面临着市场萎缩。有关资料显示，尽管中国有大大小小5000多家医药企业，但2005年的销售额加在一起，只有400多亿美元；而当年美国辉瑞公司一家企业的销售额，就超过了中国所有医药企业的总和。特别是，与西药比起来，中药尤为不振。

“中药的发展比我们预计的要差一些。”3月22日，中国医药企业管理协会副会长于明德在“2007中国医药高峰论坛”上表示。

在普遍“委靡”之中，安徽的一个纯中药品牌，却迸发出了强劲的生命力。在经过战略重组的短短几年后，安徽金蟾生化股份有限公司生产的华蟾素系列产品，不但在国内市场站稳了脚跟，还有望通过美国食品和药物管理局（FDA）的认证，走向海外。一个名不见经传的纯中药品牌，是怎样实现这种突破的？《新财经》记者来到安徽淮北金蟾生化股份有限公司，进行了实地采访。

华蟾素：创新的拳头产品打开市场

走进金蟾生化的大门，首先映入眼帘的是“金蟾生化——构筑健康人生”几个大字。多年来，金蟾始终如一地扮演着大众健康守卫者角色。三十多年的中药研发历程，对于中华民族几千年的中药发展史而言，只不过是沧海一粟，但对于金蟾生化来说，却是积淀、传承和创新。如今，金蟾生化通过技术创新和价值创新，多种产品已经形成市场壁垒，彻底摆脱了竞争的“常规战”。金蟾生化董事长王进元表示，“创新是企业的唯一出路，金蟾人会在这条路上一直走下去。”

公司的主导产品“华蟾素”系国内首创，拥有自主知识产权。“华蟾素”的各种剂型已经形成系列，在肿瘤和乙肝治疗领域具有很强的竞争力。长期以来的产品创新确实让金蟾人尝到了甜头。华蟾素系列产品不但拥有独家知识产权，而且被列为国家中药保护品种，进入部颁标准，载入《中华人民共和国药典》。目前，华蟾素项目已经被列入了国家“十一五”规划。在公司会议室的墙上，挂满了金蟾生化历年来获得的重大奖项：国家科技金窗奖、国际金杯奖、国家中医药科技进步奖、国家级新产品奖……

从药材种植、中间提取到制剂生产、医药营销，金蟾生化通过创新建立了一套现代中药产业链，形成了一个与国际接轨的现代中药生产体系。蟾蜍是生产华蟾素的主要原料，为保证蟾皮质量，公司先后在安徽、江苏、山东等地建立了多个蟾蜍养殖基地，通过“公司＋基地＋农户”的联营模式，实行科学养殖，并进行动态监控。

据金蟾生化负责研发工作的总工程师陈学彬介绍，“这种方式既提高了幼年蟾蜍的成活率，又通过优化蟾蜍种属增加了原材料的质量可控性，为生产出质量稳定的华蟾素起到了关键作用。” 众所周知，中药提纯难度高，成分很难量化，这是中药形成统一标准，特别是打开海外市场之门的主要瓶颈。但金蟾生化通过现代化管理，正在逐渐克服这一障碍。

作为“五毒”之一，蟾蜍除能入药外，还有毒副作用。所以，有人称之为“蟾毒”。为了分离蟾蜍中所带的毒素，金蟾生化与北京大学合作，联合国内外科研机构对华蟾素进行科学的成分分析，并采用先进的分离纯化技术——膜分离技术，对华蟾素的关键生产环节——蟾皮提取、分离和纯化进行了改进，进一步分离和提纯华蟾素的药用成分，减少了非药用杂质，稳定和提高了产品质量。

从2000～2005年，公司先后投入近2亿元用于新厂建设和华蟾素生产线改造，全线引进了德国袋装输液生产设备，所有生产线均一次性通过了国家GMP认证。

经过多年发展，金蟾生化已经形成了一套独到的营销策略：技术推进产品研发，学术推动产品销售。董事长王进元向记者透露，公司准备进一步加大营销力度，在全国建立自己的肿瘤门诊，定期在门诊开展专家讲座。与此同时，联合相关协会，开展学术活动或公益活动，通过互动建立起医院、医生和病人的深层信任度。近期准备揭牌的昆明肿瘤门诊就是自己的第一个试点。

目前，金蟾生化已经建立了覆盖全国的市场营销网络。据北部地区负责人卢经理介绍，包括北京市场在内的北部地区是华蟾素推广最早的区域，目前，销售态势良好。

治疗糖尿病药物将成下一个研发目标

市场是多变的，单靠一个拳头产品打天下并非长久之计。在国家对进入医保产品实行降价、整顿的政策下，许多企业经营利润开始下滑。尽管华蟾素始终保持着良好的利润增长势头，但其利润空间也受到了一定程度的挤压。

幸运的是，成长中的金蟾生化一直都在孜孜不倦地寻找着新的市场“奶酪”，调整自己的产业结构。

据《2011年前糖尿病市场前景报告》显示：2005年，全球糖尿病药物达到了186亿美元的市场规模，比上一年增长了11.5%；2006年，市场规模已超过200亿美元大关。据预测，到2010年，全球糖尿病患者将达到2.39亿人，我国患者将超过1亿人。对于众多药品生产企业而言，生产治疗糖尿病药物不仅是企业社会责任之所系，也为医药企业提供了巨大的市场需求空间。

庞大的市场空间刺激着药企的神经。目前，在国外药物占主导地位的情况下，消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等国内降糖中药也取得了不俗成绩，其中，广州中药一厂生产的消渴丸年销售额过亿元。

华蟾素的生产和销售现在虽然很好，董事长王进元却以超前眼光作出了新的决断：向糖尿病新药领域进发，形成专科用药系列产品，确立新的市场优势。

“如果进展顺利，公司不久后便会推出一系列治疗糖尿病的新产品，相信产品投放市场后会有不俗的表现。”王进元对此信心十足。

到底是什么“秘密武器”，让王进元对进入糖尿病市场把握如此之大？在记者一再追问下，他道出了玄机：“我们找到了很好的合作伙伴，新药会对糖尿病治疗起到很好的作用。”

金蟾生化找到的合作伙伴有两个，一个是淮北辉克药业有限公司，另一个是出身于中医世家，对糖尿病有着十年临床研究经验的医师邓远文。

辉克药业是一家中美合作企业，其董事长叶红平表示：“辉克药业和金蟾生化极有可能进行资产重组，在融合成为一个整体后，合作会更默契。”辉克药业在糖尿病研究方面有重大发现。

金蟾生化的另一个合作者是糖尿病专家邓远文医师。近几年来，找金蟾生化合作的企业或个人不计其数，但邓远文在糖尿病治疗领域独树一帜的观点和他所带来的新药配方，都引起了金蟾生化的极大兴趣。最终，双方达成共识，合作开发糖尿病新药。

金蟾生化对此次新药的开发也做出了全面的评估。总工程师陈学彬表示，“这种药品成本低、成功率高、安全可靠，但距药品真正上市，我们还有很长的路要走。”

中美合作，冲刺美国市场

截至目前，中药仅在东南亚华人圈中被认可，而在美国等西方国家，中药只能作为食品、保健品或食品添加剂出现。中药在这些国家中境地尴尬，始终无法正名。国内众多制药企业，包括一些著名重要品牌，在中药国际化道路上，也是举步维艰。

金蟾生化党委书记王勇告诉记者，“金蟾的目光不仅停留在国内市场，更望向了国际市场。让华蟾素走向世界、成为世界级品牌是我们的目标。”

美国是中国中药国际化的主要通道之一。中国的中药制剂若能通过美国FDA的上市批准，就意味着拿到了进入国际主要医药市场的准入证。但美国FDA对药品的审批原则是宽进严出。目前，FDA也接受非单一成分的植物药申报，但必要条件是生产必须可控、可追踪。

当人们在为“告别中医、中药比破除迷信更容易”、“取消中医药”等话题争论不休的时候。远在大洋彼岸的美国安德森癌症研究中心却把目光悄悄地投向了安徽金蟾生化公司生产的中药——华蟾素。安德森癌症研究中心位于美国休斯敦，是全美最大的综合性肿瘤治疗和研究中心，连续四年在《美国新闻与世界报道》杂志评选的全美最佳肿瘤医院评选中名列榜首。安德森癌症中心为什么会在全球众多抗肿瘤药品中，独独选择了中国的华蟾素呢？

近年来，从化学药物中提取抗肿瘤药物的难度越来越大，且化学药物毒副作用相对较大。随着“回归自然”、“绿色消费”观念的兴起，天然药物在消费者心目中的地位不断提高。西方国家医药界和消费者纷纷将目光转向天然药物，开始关注具有悠久历史、并能有效进行疾病防治的传统中医药。

安德森癌症研究中心顺应潮流，把抗肿瘤药物的研究方向转向了中药，并委托上海复旦大学肿瘤医院为其寻找最好的抗癌中成药。

安德森癌症研究中心的罗伦佐·科恩（Lorenzo Cohen）先生告诉记者：“复旦大学肿瘤医院向我们推荐华蟾素。当然，合作前我们做了一个调查，到许多医院做了实地考察。华蟾素是一个单味药，研究起来比较方便。”

金蟾生化与美国安德森癌症研究中心、上海复旦大学肿瘤医院签订合作协议，共同开展“华蟾素治疗恶性肿瘤的临床研究”。安德森中心的专家表示，“对华蟾素打进美国市场充满信心。”

中药国际化虽然是一个老话题，但真正能够走出国门的中药制剂，实际上少之又少。一方面，是由于中西方文化之间存在巨大差异，中医与西医在药理和病理方面也没有契合点，海外市场对中药认知度很低；另一方面，是因为中药成分复杂，很难将各种成分加以量化，形成统一标准。在中药国际化方面，金蟾生化的做法无疑值得探讨和研究。他们与美国当地机构联手，共同拓展美国市场，这样可以更容易地让当地消费者了解中药，认识中药；而通过科学养殖，系统化管理，减少中药的提纯难度，让中药成分变得更加简单透明，也是打开海外市场大门关键。

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