重组人干扰素α-1b雾化治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎的临床效果

对照组，每组各150例。对照组给予利巴韦林雾化治疗，观察組给予重组人干扰素α-1b雾化治疗。评估两组临床效果及药物安全性。 结果 治疗后观察组患儿退热时间、流涎缓解时间、疱疹消退时间及住院时间均显著短于对照组（P < 0.01）。治疗后观察组患者总有效率高于对照组（P < 0.05）。两组患儿均未发现明显不良反应。 结论 重组人干扰素α-1b雾化治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎的临床效果明确，安全性高，具有临床应用价值。

[关键词] 重组人干扰素;婴幼儿;疱疹;咽峡炎;雾化治疗

[中图分类号] R766.12          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）07（b）-0156-03

Clinical effect of recombinant human interferon α-1b atomization therapy in herpes angina in infants

CAO Su1   YAO Huihui2   NIU Feng3

1.Department of Pediatrics， 988th Hospital in Chinese People′s Liberation Army Joint Logistics Support Force， He′nan Province， Jiaozuo   454003， China; 2.Outpatient Department， 988th Hospital in Chinese People′s Liberation Army Joint Logistics Support Force， He′nan Province， Jiaozuo   454003， China; 3. Department of Cardiology， 988th Hospital in Chinese People′s Liberation Army Joint Logistics Support Force， He′nan Province， Jiaozuo   454003， China

[Abstract] Objective To explore the effect of recombinant human interferon α-1b atomization therapy on herpes angina in infants. Methods From January 2017 to January 2018， 300 infants with herpetic angina in the Jiaozuo Hospital of 988th Hospital in Chinese People′s Liberation Army Joint Logistics Support Force were divided into observation group and control group according to random number table. Children in the control group were given the Ribavirin atomization therapy， and the observation group was given recombinant human interferon α-1b atomization therapy. The effect and drug safety of two groups were analyzed. Results After treatment， the fever abatement time， salivation relief time， herpes subsidence time and hospitalization time of the observation group were significantly shorter than those of the control group （P < 0.01）. After treatment， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group （P < 0.05）. No obvious adverse reactions were found in the two groups. Conclusion The recombinant human interferon α-1b is effective and safe in the treatment of infantile herpetic angina， and there is significant clinical application value with it.

[Key words] Recombinant human interferon; infants; Herpes; Angina; Atomization therapy

婴幼儿疱疹性咽峡炎是一种急性传染性呼吸道疾病，具有较高的发病率，多发生于秋季与夏季，主要由柯萨奇A组病毒以及肠道埃可病毒等感染致病。近年来，婴幼儿疱疹性咽峡炎发病率呈逐年上升趋势，主要以1～4岁婴幼儿为高发人群，患儿常常表现为高热、厌食、咽痛及呕吐，软腭部多见大小2～4 mm的疱疹，严重影响患儿的身心健康及生活质量，因此积极有效地治疗疱疹性咽峡炎对于患儿的生长发育至关重要[1]。干扰素属于人体血液中正常存在的低分子蛋白，具有抗病毒作用，而重组人干扰素α-1b属于人工合成的蛋白质，具有广谱抗病毒作用，该亚型相对于其他亚型具有更多优势，更适合国人应用[2-3]。本研究采用重组人干扰素α-1b治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎获得了满意的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2018年1月在中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院焦作院区诊治的疱疹性咽峡炎患儿300例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各150例。其中观察组，男85例，女65例;年龄4个月～3岁，平均（1.86±0.46）岁;病程1～3 d，平均（2.05±1.24）d;高热38.0～40.0℃，平均（39.15±1.29）℃。对照组150例，男91例，女59例;年龄4个月～3岁，平均（1.78±0.54）岁;病程1～4 d，平均（2.17±1.26）d;高热38.3～40.1℃，平均（39.15±1.29）℃。两组患儿均伴有不同程度咽痛、咳嗽、食欲差、流涎。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《诸福棠实用儿科学》第7版[4]中疱疹性咽峡炎的诊断标准;②患儿家属均签署知情同意书，并经医院医学伦理学委员会批准。排除标准：①干扰素过敏史、心功能不全、呼吸功能不全、肝肾功能障碍以及重度营养不良者;②伴有癫痫等中枢神经系统疾病者。

1.3 方法

两组患儿均给予对症治疗，包括补液、体温 >38.5℃者给予退热药，腹泻者给予肠道益生菌。在此基础上，对照组患儿给予利巴韦林（河南润鸿制药股份有限公司，国药准字H19993553，生产批号：1701192）治疗，按照10 mg/kg加入生理盐水10 mL中，采用空气压缩泵雾化吸入，2次/d，5～7 d为1个疗程。观察组给予注射用重组人干扰素α-1b（深圳可兴生物工程有限公司，国药准字S20033034，生产批号：201701111）治疗，按照20 μg/次加入10 mL生理盐水中采用空气压缩泵雾化吸入，2次/d，5～7 d为1个疗程。1个疗程结束后评定临床治疗效果，评价药物治疗安全性。

1.4 临床效果评定标准

临床效果评定标准为，显效：72 h内患儿体温恢复正常，咽痛、咳嗽、食欲差、流涎等相关症状消退;有效：72 h内患儿体温恢复正常，咽痛、咳嗽、食欲差、流涎等相关临床症状缓解;无效：治疗72 h后患儿体温仍不能恢复正常，咽痛、咳嗽、食欲差、流涎等临床相关症状无改善。总有效=显效+有效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 14.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床指标比较

治疗后观察组患儿退热时间、流涎缓解时间、疱疹消退时间及住院时间均显著短于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。见表1。

2.2 两组临床效果比较

治疗后观察组患儿总体疗效优于对照组，且观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患儿不良反应比较

整个疗程中两组患儿均未发现肝、肾功能等损害，未发生明显不良反应。

3讨论

婴幼儿疱疹性咽峡炎属于一种病毒性咽炎，传染性较强，若延误治疗可引起病毒性肺炎、病毒性脊髓炎以及病毒性脑炎等严重并发症，该病常常影响患儿进食，严重者可导致患儿脱水。因此，及时有效地采取措施进行治疗对促进患儿早日康复以及预防并发症意义重大。利巴韦林是临床上较为常用的抗病毒药物，能抑制多种病毒DNA和RNA的合成，对多种病毒如呼吸道合胞病毒、流感病毒以及腺病毒等均具有显著的抑制作用，在治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎中发挥着重要的作用[5]。尽管如此，该药物在临床应用中对部分患儿仍然无法获得满意的临床效果。重组人干扰素α-1b近年来在临床中应用较为广泛，在婴幼儿疱疹性咽峡炎的治疗中显示了独特的优势并受到广泛关注。

本研究采用重组人干扰素α-1b治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎并与利巴韦林进行对照研究，结果显示治療后观察组患儿退热时间、流涎缓解时间、疱疹消退时间及住院时间均显著短于对照组（P < 0.01），提示能有效缓解患儿的临床症状和体征，解除患儿的病痛;同时，治疗后观察组患儿总体疗效及总有效率均明显高于对照组（P < 0.05），提示该药治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎较利巴韦林疗效更好。进一步的安全性研究显示，整个疗程中两组患儿均未发现肝、肾功能等损害，未发生明显不良反应，提示重组人干扰素α-1b不但临床效果好，安全性也高。

干扰素α是由人或动物的白细胞经诱生后分泌产生，是一种分子量为23 kD的糖蛋白和促肾上腺皮质激素同源前阿黑皮素原前体，其分子结构中包含有促肾上腺皮质激素和内啡肽的氨基酸序列[6-7]。其中，注射用重组人干扰素α-1b是由基因工程人工重组合成的干扰素，能提高人体免疫系统多种体液因子的生物活性，增强IL-1、IL-6的生物活性，增强自然杀伤细胞的功能，促进神经细胞的增殖和功能。该药具有抗病毒、抗增殖、免疫调节以及诱导分化等多种生物活性，在治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎中发挥着重要的作用[8]。既往研究[9-15]报道，采用重组人干扰素α-1b治疗治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎均获得了更加满意的临床效果，与本研究结论一致。重组人干扰素α-1b雾化治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎，方便简单，无痛苦，患儿配合较好，家长治疗依从性高，而且雾化时药物经空压泵压缩，变成极细微的粒子，有利于药物直接进入病变部位，并在病变局部形成较高的浓度，从而利于药物的吸收，可明显增强疗效并迅速缓解病情，较快地改善患儿的生活质量[16-19]。另外，该药不良反应温和，其中发热、疲劳等相对常见，常出现在用药初期，但多为一次性，可逆，停药后可快速恢复[20-21]，本研究中未见发热、疲劳等不良反应，未见白细胞减少、血小板减少等血象异常，可见局部雾化吸入能有效避免全身用药所带来的毒副作用。

综上所述，干扰素α-1b雾化治疗治疗婴幼儿疱疹性咽峡炎能明显缓解患儿的临床症状和体征，体温恢复快，病程显著缩短，且不良反应少，安全性高，值得应用。

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