[摘要]中医防病治病的用药形式为中药复方。单味中药（多为饮片）是处方药，是中药复方的组成元素。由于某味中药在不同复方中的“君、臣、佐、使”地位不同，研究中药的药效物质基础应以中药复方的化学成分为切入点，单味中药应该是全成分分析，质量稳定可控。中药物质基础研究是中药继承、发展、创新的关键科学问题。
[关键词]中药复方;药效物质基础;关键科学问题
Substance basis research on Chinese materia medica is one of key scientific
problems of inheriting， development and innovation of Chinese materia medica
YANG Xiu-wei
（School of Pharmaceutical Sciences， Peking University， Beijing 100191， China）
[Abstract]The compound Chinese materia medica is the medication pattern of the traditional Chinese medicine for the disease prevention and treatment. The single Chinese materia medica （mostly in decoction pieces） is the prescription composition of the compound Chinese materia medica. The study of the effective substance basis of Chinese materia medica should be based on the chemical compositions of the compound Chinese materia medica as an entry point considering the different status of ″Monarch， Minister， Assistant， and Guide″ for a certain single Chinese materia medica in the different compound Chinese materia medica while substance basis research of a certain single Chinese materia medica should be a full component analysis as well as both stable and controllable quality. Substance basis research on Chinese materia medica is one of key scientific problems of inheriting， development and innovation of Chinese materia medica.
[Key words]compound Chinese materia medica; effective substance basis; key scientific problem
doi：10.4268/cjcmm20151719
中药是以人种药理学（ethnopharmacology）为基础而发展起来的，在现代意义上的筛选开始之前就已经进行了为各种应用目的的临床试验/总结。由于这种临床试验/总结是以人种为对象，总结出的结果是科学的。中药经历了漫长的发展史，汉《神农本草经》最初记载中药365种，唐朝《新修本草》增加了中药114种，明朝《本草纲目》记载中药1 892种。初刊于同治三年（1864年）的《本草纲目拾遗》，对《本草纲目》的药物加以补充和订正，增录了药物716种，吸收了不少民间药物和外来药物，加附篇收载中药，总计921种。这些是传统中药，经历了人种药理学的考验。其后不泛发展了一些中药，但大多只能归属为“药用植物”或“草药”，很少经历人种药理学的严格考验。本文以传统中药为对象，阐述其物质基础研究是其继承、发展、创新的关键科学问题。策略之一是中药材、饮片突出全成分分析和稳定性物质基础研究，中药复方突出药效物质基础研究。
1生药和饮片物质基础研究
1.1生药的物质基础研究
生药是指纯天然未经过加工或者简单加工后的植物、动物和矿物等类中药材，少数为人工制成品。因此，生药是中药的原料药。依据药品国际通行的“安全、有效、质量可控”三要素原则，生药首先要具备此三要素，它们都与生药的物质基础相关。如安全性上，附子中的乌头类生物碱，马钱子中的士的宁类生物碱，鸦片中的吗啡碱。有效性上，麻黄中镇咳、平喘的有效成分为麻黄碱类生物碱。质量可控上，前述这些化学成分含量的多寡。由此推论生药的物质基础是中药“安全、有效、质量可控”的先决条件。由于中药应用很少像“独参汤”那样一味药应用，基本为复方，每个生药所含某一个和/或某一类化学成分在复方中的权重由该味药在复方中的君、臣、佐、使的地位所决定，“药有限，方无穷”，“药有个性之特长，方有合群之妙用”。在某个中药复方中起主导作用的某些分子或“分子群”，在另一个中药复方中可能是次要的分子或“分子群”了。因此，生药物质基础研究科学、现实的做法必定是全成分分析。这种全成分分析是中药领域的公益性事业，决定了要采取“举国体制”式的由国家相关部门统筹计划安排，稳步推进其进展。
1.1.1生药的物质基础研究与物种中药基原植物具有多样性，有其历史原因。①不同科来源的中药材。1963年版《中国药典》同时收录了木通科木通、毛茛科川木通（小木通Clematis armandii Franch.或绣球藤C. montana Buch.-Ham.的干燥藤茎）和马兜铃科关木通（东北马兜铃Aristolochia manshuriensis Kom.的干燥藤茎），作为木通应用，由于产量的原因应用最广泛的是川木通和关木通。直至“马兜铃酸性肾病”提出后，引发了对木通、川木通和关木通物质基础的深入研究，揭示出关木通含马兜铃酸和马兜铃内酰胺等，毒性大;木通不含马兜铃酸和马兜铃内酰胺，安全无毒<sup>[1]</sup>。2000年版和2015年版《中国药典》木通项下收载木通科植物木通Akebia quinata （Thunb.） Decne.、三叶木通A. trifoliata （Thunb.） Koidz.或白木通A. trifoliata （Thunb.） Koidz. var. australis （Diels） Rehd.的干燥藤茎为木通的法定药材。②同科不同属来源的中药材。如《中国药典》土鳖虫项下收载为地鳖Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳖Steleophaga plancyi Boleny的雌性干燥体，物质基础不详。③同属不同物种来源的中药材。如人参（Panax gingseng C. A. Mey.的根和根茎）和三七[P. notoginseng （Burk.） F. H. Chen的根和根茎]同为人参属（Panax L.）植物，前者人参三醇型皂苷与人参二醇型皂苷的含量比为1∶2.75，含微量齐墩果酸型皂苷;后者人参三醇型皂苷与人参二醇型皂苷的含量比为3∶1，以20S-原人参三醇型皂苷为主，不含齐墩果酸型皂苷<sup>[2-3]</sup>，它们为不同的中药材。④同一物种不同的药用部位。麻黄来源于麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的草质茎，功效为发汗解表等;麻黄根来源于草麻黄或中麻黄的根及根茎，功效为止汗固表。同物种不同部位，临床运用各异。麻黄草质茎中主要生物碱以麻黄碱和伪麻黄碱为代表，而麻黄根中主要生物碱以大环精胺类生物碱为代表，物质基础不同，作用截然相反。枸杞是茄科植物枸杞的成熟果实，传统滋补药，具有滋肾、润肺、补肝、明目等作用;地骨皮是枸杞的地下根皮，清热凉血药，临床上主要用于虚劳潮热盗汗、肺热喘咳、吐血衄血等出血性疾病，以及高血压、糖尿病等。生药物质基础的研究有助于判断物种的差异和同一物种不同部位药用价值的取向。
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