基于问卷调查的中医药高等院校知识产权教育分析

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1 资料与方法

1.1 资料来源

以全国24所中医药高等院校官方网站公布数据为课程设置信息来源;以北京中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、陕西中医药大学和云南中医学院5所高校的中药学专业在读研究生为调查对象,共收到电子邮件及纸质回复调查问卷155份。

1.2 研究方法

本研究采用Excel对收到的155份调查问卷进行简单统计,结合网络搜索所得24所高校的中药学专业研究生的课程设置进行数据和理论分析。

2 结果与分析

2.1 中医药高等院校知识产权教育存在的问题

2.1.1 课程设置欠缺 本科时期是奠定扎实专业知识和能力的基础,以课堂教育为主;研究生时期是专业水平提升的关键时期,以实验操作为主。实验操作是在课堂理论教育基础上得以实施的。但本次调查发现,只有极个别学生在本科教育时期接受过系统的专业培训。

笔者搜索了全国24所中医药类院校的本科生课程设置、硕士研究生培养方案和博士研究生培养方案,结果如下:①本科课程设置。北京中医药大学、南京中医药大学、山东中医药大学及贵阳中医学院等院校的法学专业,以及福建中医药大学公共事业管理方向和安徽中医药大学的医事法律专业,将《知识产权法》作为必修课程。其中,中药学专业本科生可选修与《知识产权法》有关课程的只有北京中医药大学、南京中医药大学和黑龙江中医药大学。②硕士研究生培养方案。除具有法学专业的院校外,仅长春中医药大学中药学专业硕士的培养方案中,《中药知识产权与保护》作为选修课程存在。③博士研究生培养方案。全国24所中医药类院校中,中药学专业博士研究生无知识产权相关课程设置。

综上可知,中医药类院校知识产权知识相关课程设置处于欠缺状态。

2.1.2 讲座举办不足 中药知识产权保护虽是新兴领域,但该观念已逐步深入到中医药行业各领域,在校研究生对中药知识产权保护也有浓厚的兴趣。但参与调查的学生中,通过学校举办讲座、参加学术会议及论坛等方式学习知识产权知识的仅有69名(44.52%),超过50%(80名)的学生仅通过新闻、报纸等途径了解知识产权信息(见图1)。笔者检索中医药高校研究生网站的活动通知发现,学校活动及讲座集中于中西医结合、药物动力学实验方法等,与知识产权保护相关的讲座严重缺乏。

图1 中药学专业研究生学习知识产权知识途径

2.1.3 课堂教育与实践不够 目前,中医药高等院校的知识产权以方法和产品发明专利为主,其余多为实用新型专利。从国家知识产权局专利检索数据库中检索北京中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、陕西中医药大学和云南中医学院截至2013年12月31日已公开的专利申请量可知,其申请量总体呈递增趋势(见表1)。从调查结果看,77名(49.68%)学生表示老师在课堂上讲授过相关知识,仅25名(16.13%)学生有参与专利申报文件撰写经验,见图2。由此可见,在知识产权保护方面,目前教师在课堂教育和给予学生的实践机会严重不足。

表1 2009-2013年5所中医药高等院校专利申请数量(件)

年份北京中医药大学南京中医药大学成都中医药大学陕西中医药大学云南中医

学院

2009年 4 60 26 11

2010年11 65 21 48

2011年26 54 58 24

2012年15 86152184

2013年15 86114 54

图2 5所高校知识产权知识讲座参与情况

2.2 中药学研究生对知识产权认知现状

2.2.1 专利 在参与调查的研究生中,有多达116名(74.84%)学生认为只有中国的单位(法人或其他组织)或个人有资格在国内申报专利,外国人、外国企业或其他组织则不具有申报资格;同时有57名(36.77%)参与调查的研究生表示不担心自己的知识产权被侵犯。这主要是因我国专利制度起步较晚,对中药知识产权的保护尚处于起步阶段,中医药高校对研究生的要求更注重于科研论文的发表。

2.2.2 商标及商业秘密 商标,保护的是产品的品牌,是提高品牌信誉度、增加消费者对产品信赖度的重要知识产权。商业秘密,是保存在研发人员或产品配置人员内部的资料,因该权利具有无需交费、成本低及范围广等优点,是保护发明创造的一种常见形式。本次调查发现,24.52%(38名)的学生不知道商标属知识产权范畴,只有94名(60.65%)学生表示知道商业秘密属知识产权范畴。

目前,学校自主研发的中药复方多数作为院内制剂申报,并用于各院校附属医院的临床治疗中。院内制剂一般包装简单,无需投资太多经费,更不会因维持商标权而缴费,导致商标申请在中医药院校较为少见,教师及学生对商标权知之甚少。而院内制剂的药学实验人员主要是在校研究生,在结题或离开课题组时,部分指导老师或课题组长会要求签订相关保密协议,因此研究生相对更了解商业秘密权。

3 知识产权教育对中药学研究生的重要性

3.1 提高知识产权保护意识,推动诚信科研风气

中药科研包括选题、实验设计、数据采集、数据记录、数据分析、论文撰写等阶段,目前的中药学专业研究生在科研过程中,几乎参与除选题外的所有阶段。科研中的每部分均属实验者个人或科研团队的知识产权。现行《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)明确规定知识产权是私权,保护的是知识产权权利人的利益,其权利归属或转让都应尊重权利人的意愿。因此,论文抄袭、借鉴他人实验数据等属于侵犯知识产权的行为。

诚信科研,是各大高校在研究生的入学教育中必不可少的项目。近年来,论文抄袭、借鉴他人实验数据等不端行为时有发生,已引起社会各界关注[4]。学术不正之风直接影响创新水平,因此,在中药学研究生的培养上应提高警惕。通过对中药学专业研究生的知识产权保护范围、侵犯他人权利后果等方面进行相关教育,不仅能提高中药学研究生在科研中对自己的实验设计、实验记录及未发表论文的保护意识,严防他人对自己科研成果的窥探,也可坚定中药学专业研究生诚信科研的决心,推动高校的科研风气。此外,道德因素不仅在商业社会中逐步增加,也不断被纳入法律规范,而药品研发与商业密不可分,因此,知识产权教育对中药学专业研究生涉足医药企业工作也至关重要。

3.2 掌握世界先进技术,正确指导创新方向

专利是知识产权的重要组成部分。我国现行《专利法》第二十二条规定:“授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。新颖性是指该发明或者实用新型不属于现有技术……本法所称现有技术,是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。”所谓“新颖性”,即要求发明创造在申请日之前,未在世界各国公开发表过,未在国内公开使用过或以其他方式为公众所知。可见,专利文献记载的内容一般早于其他文献,其参考价值是不可估量的。

专利文献,是指在实行专利制度的国家和地区,在接受申请和审批过程中所产生的官方文件和相关出版物的总称,包括发明专利的申请书、实用新型专利申请说明书、各种检索工具和专利审批程序中产生的文件(如专利证书等)。我国专利文献有信息通报类(如《发明专利公报》)和检索工具类(如《中国专利索引》),对发明的内容有详细记载,对中药学专业研究生了解所属技术领域现状与动向、参与专利申请,以及日后从事药品生产、销售等工作具有重要意义。

3.3 提高数据保密意识,促进实验记录规范

药品的数据保护对中药科研和生产领域来说,是与商业秘密保护、专利保护同等重要的知识产权保护方式[5]。虽然我国与药品数据保护有关规定仅在现行《药品注册管理办法》第14条对行政机关在审批过程中的保密义务做了规定,但也足以说明药品研发过程中实验数据保护的重要性。

数据记录、数据分析等科研过程往往会在实验记录本中如实反映。实验记录是实验者在整个课题研究过程中的记录和总结,应详细记录实验者本人的实验日期、时间、名称、目的、操作步骤、实验数据及结果分析等。书写规范、记录准确、保存完整的实验记录不仅能为实验结果分析提供强大后盾,也为实验数据的真实性提供有力证据。

在研究生进入实验室进行研究之前,先对其进行实验记录重要性和知识产权保护意识教育,不仅可提高实验数据保护的警觉性,同时可促进实验记录更加规范和真实,从源头杜绝中药学研究生数据造假等学术不端行为。

4 关于知识产权教育的建议

4.1 建立知识产权师资配置或培养机制

增设知识产权师资配置,不仅可通过增设知识产权相关课程,在课堂教学中提高知识产权保护意识,培养综合型中医药人才;还可通过增加知识产权管理部门,统一管理高校知识产权事务,提高中药高校知识产权绩效。任何课程设置和部门设立都需要付出很多努力,在不能达到的情况下,学校可通过建立知识产权培养机制,聘请专业专利审查员、专利代理人或相关专家,定期对校领导、各代课教师及研究生导师进行知识产权培训,提高校领导对学校中药科研创新成果的保护意识,增强代课教师和研究生导师的相关知识,并使其在授予学生专业知识同时提高学生知识产权素养。

4.2 多种形式并举,提升学生中药知识产权保护兴趣

中药知识产权教育应在课堂教学基础上配合多种形式进行。首先,增设中药知识产权社团,聘请专业教师指导,通过举办论坛、辩论赛等活动,提高学生对知识产权的学习兴趣。其次,在校园广播增加法制栏目,定时对中药专利、商标及商业秘密等侵权事件进行播报,可增加学生对知识产权的印象及对知识产权保护的自主性。第三,由宣传部制作系列中药知识产权保护内容简介展板及相关知识宣传画报,并定期更新,提高中药知识产权在学生中间的传播率。

4.3 校园网增设知识产权板块及相关链接

在校园网增设知识产权板块,将知识产权相关政策法规列入其中,及时公布学校拥有各类知识产权动态,以及因相关权利被授权而获得的奖励,使广大师生更积极对科研结果进行相关知识产权申报,壮大我国中药知识产权保护队伍的力量。

学校的网络文献数据库是学生查阅文献的必然途径,一些学校已开始建立中药专利数据库,但大多数学校至今仍未建立。建议在学校网络文献数据库中增加国家知识产权局专利检索与查询链接,既可提高学生在查阅其他文献时对专利文献的注意力,又可避免资源的浪费。

4.4 完善实验室保密制度,签订保密合同或协议

实验室是进行新药研发的核心地带,也是研究生在实验过程中产生相关知识产权的主要地点。中医药高校的实验室往往以研究生导师进行区分,同一实验室或隶属于同一导师的实验室除学校统一要求的规章制度外,应根据课题情况制定相应实验室保密制度,要求学生学习并遵守知识产权保护工作。

由于网络技术的发展,很容易造成数据外泄。由于研究生在校时间有限,离校时其毕业课题所属大课题仍未结题,将课题相关信息带入其他岗位继续研究的情况也时有发生,因此,为了对未发表过的实验数据、科研成果等知识产权进行有效保护,在研究生正式进入实验室进行研究之前及完成学业离开实验室之后,导师都应与其签订保密合同或协议。

4.5 以专利教育为重点

无论从科研成果保护的角度还是从对科研创新的意义,专利对中药学专业研究生而言,比商标、商业秘密及著作等更加重要。因此,中医药类院校在知识产权教育中应着重进行专利教育。

4.5.1 注重专利文献检索教育 尽管目前大多数中医药类院校研究生培养方案设有文献检索课程,但本次调查结果显示,看过国内专利文献的研究生不到50%(67名),而看过国外专利文献的研究生则不到30%(46名)。据此,笔者认为,对专利文献的重视程度不够是原因之一,更重要的原因是不知获取专利文献的途径及方法。因此,专利文献检索应作为文献检索课程重点讲授内容,尤其要加强实际操作的练习与指导。

4.5.2 举办专利文献解读讲座 在专利文献中,对中药学专业研究生来说最重要的应属专利摘要、说明书及权利要求书。其中,阅读摘要可首先了解是否属于自己的研究领域,进而判断有无详细阅读其余文件的必要;阅读权利要求书可明确该文件所要求的独立权利和从属权利,判断自己所研究内容是否具有新颖性、创造性和实用性;阅读说明书可从更加详细描述的术语和实施例中学习该发明的完整实施过程。但因专利文献的撰写有其特殊模式和要求,大多中药学专业研究生未经过系统培训或缺少参与写作的经历,通过阅读仍不能完全掌握专利文献所带来的所有价值,甚至因此放弃阅读专利文献。因此,增加相关讲座,不仅能使研究生在科研创新中充分利用专利文献,更可通过了解专利申请文件的构成及撰写技巧,提高专利申报的成功率。

5 小结

本研究仅选取了国内具有代表性的5所中医药类高校就读的中药学专业研究生作为调查对象,尽管样本数量有限,但也可看出,目前中医药高等院校近年来的整体知识产权保护意识在逐步加强,建立完整和系统的培养制度仍需很长一段时间。作为中医药院校中药科研创新力量的中药学专业研究生,应通过学校的知识产权教育,提高中药自主知识产权保护意识和能力,在防止科研成果的流失的同时,对中药知识产权保护事业尽到自己的责任。

参考文献:

[1] 姚苗.中医药传统知识产权对“谁”谈保护——论中医药传统知识产权需要国际层面的保护[J].中医药管理杂志,2012,20(4):305-308.

[2] 吕占江.中药秘方的知识产权保护[J].中国发明与专利,2009(1):36- 38.

[3] 李衡,李慧.中药知识产权保护现状研究[J].中国药事,2011,25(4):354-357.

[4] 彭志红,唐波,汪荣泉,等.浅谈医学研究生科研诚信存在的问题及对策[J].医学教育探索,2010,9(1):137-139.

[5] 游云,肖诗鹰,王智民,等.浅析药品数据保护及其在中医药领域的应用[J].中国中医药信息杂志,2007,14(9):3-4.

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